人民網(wǎng)北京3月7日電 (記者孫紅麗)醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展迅猛,創(chuàng)造了新的消費(fèi)需求,同時也產(chǎn)生了一些諸如藥品配送環(huán)境不符合藥品貯藏條件、與其他商品交叉污染等質(zhì)量安全隱患。
據(jù)北京市藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,目前北京市藥監(jiān)局制定的《藥品網(wǎng)絡(luò)零售配送質(zhì)量管理指南(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)正在面向社會公開征集意見,時間截至3月10日。
為了防止藥品在配送過程中被替換,《征求意見稿》提出,配送企業(yè)在包裝上要使用一次性封口字條,即封簽。封簽拆啟后應(yīng)當(dāng)無法恢復(fù)原狀、無法重復(fù)使用。配送人員在配送過程中應(yīng)當(dāng)保持配送藥品封簽完整,確保藥品不受污染。消費(fèi)者在接收藥品時,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場查驗(yàn)配送藥品封簽,封簽不完整或已被破壞的,應(yīng)當(dāng)拒收。
另外,根據(jù)《征求意見稿》,從事藥品網(wǎng)絡(luò)零售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)將銷售憑證與所售藥品一并封裝配送,避免個人信息泄露。藥品與非藥品不得拼裝配送。
藥品配送過程中不得轉(zhuǎn)運(yùn)或轉(zhuǎn)存
《征求意見稿》共分為總則、人員管理、制度管理、設(shè)施設(shè)備及包裝管理、操作規(guī)程管理、附則六章,共計三十二條。
《征求意見稿》提出,開展藥品配送業(yè)務(wù)的藥品網(wǎng)絡(luò)零售的企業(yè)、提供藥品網(wǎng)絡(luò)零售配送服務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效的控制措施,實(shí)現(xiàn)藥品配送全過程質(zhì)量安全、可追溯。
開展藥品配送業(yè)務(wù)的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接將藥品配送至消費(fèi)者,藥品配送過程中不得轉(zhuǎn)運(yùn)或轉(zhuǎn)存。提供藥品網(wǎng)絡(luò)零售配送服務(wù)的企業(yè)在藥品配送過程中需要暫時儲存的,儲存場所應(yīng)當(dāng)具備與藥品配送規(guī)模相適應(yīng)的倉儲設(shè)施,且符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的倉儲條件。
發(fā)現(xiàn)藥品原包裝出現(xiàn)破損等情況不得發(fā)貨
《征求意見稿》提出,配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品配送質(zhì)量管理制度,根據(jù)藥品數(shù)量、配送距離、配送時間、貯藏條件、外部環(huán)境等情況,選擇適宜的配送工具和溫濕度控制措施,確保配送過程中藥品質(zhì)量安全。
其中,藥品配送車輛應(yīng)當(dāng)為封閉式貨物運(yùn)輸工具,車廂內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)置與其配送藥品存儲條件相適應(yīng)的獨(dú)立區(qū)域,防止藥品污染、混淆和差錯。藥品配送箱箱體應(yīng)當(dāng)采用吸水性低、透氣性小、導(dǎo)熱系數(shù)小具有良好溫度保溫性的保溫材料,配送箱內(nèi)應(yīng)當(dāng)配置溫濕度自動監(jiān)測設(shè)備,可實(shí)時采集、顯示、記錄、傳送配送過程中的溫濕度數(shù)據(jù),具有報警功能。
從事藥品網(wǎng)絡(luò)零售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)對照訂單進(jìn)行揀選并復(fù)核,發(fā)現(xiàn)藥品原包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條破壞等問題;包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏;標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實(shí)物不符;藥品已超過有效期等情況不得進(jìn)行包裝發(fā)貨,并報告質(zhì)量管理人員處理。
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